硬艙體無菌隔離器實現(xiàn)隔離器主機PLC一體化控制
硬艙體無菌隔離器特點
1、硬艙體無菌隔離器艙體材料為厚度2~3mm316L不銹鋼板整體滿焊拋光,艙體內(nèi)部圓角過渡,大門為15mm厚白鋼化玻璃,具有很好的透明度和機械強度,采用氣彈簧可以大仰角開啟,不影響對艙內(nèi)清潔操作。
2、硬艙體無菌隔離器空氣過濾和進出風機構(gòu):主要由低噪音風機H14級過濾器和均流膜及回風(排風)過濾器,電動蝶閥及管道組成,確保隔離器內(nèi)部達到動態(tài)*潔凈度標準,同時在艙體內(nèi)外的空氣交流過程中不會將艙外微生物和微粒帶入隔離器。
3、通過可編程控制器(PLC)和變頻器對隔離器進出風機進行自動控制,確保艙體內(nèi)部對于環(huán)境有一定的壓差,常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)采用10~40Pa正壓,維持艙內(nèi)無菌狀態(tài),而當生產(chǎn)操作高生物活性藥品(如抗腫瘤藥、性激素類藥)時??刹捎?40~-10Pa的負壓運行,既維持了艙內(nèi)的無菌狀態(tài),保證產(chǎn)品不受微生物污染,又能確保藥品不會泄漏到艙體外,對操作人員造成藥害。進出艙體的空氣都經(jīng)過H14級過濾器過濾,不會出現(xiàn)因艙體失壓造成污染艙體內(nèi)部的情況。
4、硬艙體無菌隔離器集成汽化過氧化氫發(fā)生器,實現(xiàn)隔離器主機PLC一體化控制,自動滅菌,自動保壓運行。
5、內(nèi)置清洗水和壓縮空氣噴槍接口,用于艙體清潔,預留了多功能實時監(jiān)測接口和驗證接口,可進行實時風速、塵埃粒子監(jiān)測及浮游菌檢測等驗證工作。
6、所有單元均采用模塊化設計,可根據(jù)客戶工藝需要組成不同配置和不同規(guī)格,如可以單側(cè)或兩側(cè)加裝氣閘室或RTP系統(tǒng)(層流帶過氧化氫滅菌)也可以由多個隔離器按工藝要求連接,并設置相互間的壓差梯度,實現(xiàn)不同要求的操作功能。
7、符合2010版GMP關于隔離器的相關要求。
杭州啟鯤科技有限公司是專業(yè)從事水分析儀器儀表、水分析傳感器和無菌隔離系統(tǒng)研發(fā)、設計、制造、銷售與服務為一體的綜合型高新技術企業(yè),是目前國內(nèi)較大的電化學分析儀器儀表和電化學分析傳感器的專業(yè)生產(chǎn)制造企業(yè)。
杭州啟鯤科技有限公司產(chǎn)品現(xiàn)已廣泛應用于:生物制藥、石油化工、電廠電站、食品廠、科研院所、環(huán)保水處理監(jiān)測,是食品廠、企業(yè)排放處理、飲用水廠、自來水廠,生活污水處理、地表水、江、河、湖、海洋微量測量的*檢驗設備。