無(wú)菌隔離器是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求,經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造,用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級(jí)別的環(huán)境控制防護(hù)的屏障系統(tǒng),該系統(tǒng)可大限度的防治產(chǎn)品受到污染,保護(hù)操作者的安全,避免受到毒性物質(zhì)的傷害。為無(wú)菌試驗(yàn)、無(wú)菌生產(chǎn)及高致敏性、毒性藥物生產(chǎn)防護(hù)提供完美的環(huán)境控制技術(shù)解決方案。那么該設(shè)備在工作上是采用了什么原理?與傳統(tǒng)的潔凈技術(shù)相比又具有什么優(yōu)勢(shì)?下面我們就一起來(lái)看看吧!
工作原理:
將無(wú)菌的產(chǎn)品(容器、產(chǎn)品、封閉物)放入一個(gè)無(wú)菌環(huán)境,由于沒(méi)有操作人員進(jìn)入設(shè)備,也沒(méi)有非無(wú)菌物品帶入設(shè)備,這些物品在整個(gè)加工過(guò)程中始終保持無(wú)菌。該設(shè)備屏障是一個(gè)屏障,它將無(wú)菌產(chǎn)品與操作人員和外界環(huán)境相隔離,阻止產(chǎn)品與外界進(jìn)行交換。該設(shè)備除通過(guò)物理密封阻隔外部污染物的進(jìn)入,還采用內(nèi)室正壓的方法達(dá)到有效密封的目的。
操作人員通過(guò)戴手套、穿防護(hù)服對(duì)物品進(jìn)行熟練的操作。所有進(jìn)入
無(wú)菌隔離器的空氣均通過(guò)空氣預(yù)過(guò)濾系統(tǒng)和高效微??諝膺^(guò)濾器(HEPA)過(guò)濾。排出空氣的典型出口是通過(guò)一個(gè)田P*過(guò)濾器過(guò)濾。
與傳統(tǒng)的潔凈技術(shù)相比具有的優(yōu)勢(shì):
1、自動(dòng)氣體滅菌,省時(shí)省力,氣體分布均勻,效果好,容易驗(yàn)證。
2、與外界*隔離,僅僅通過(guò)HEPA進(jìn)行氣體交換并可恒定艙內(nèi)壓力,阻絕外界的污染。
3、雙門快遞傳遞系統(tǒng),保證在無(wú)菌環(huán)境中傳遞,無(wú)菌保證程度高。
4、安傘系數(shù)高,運(yùn)行噪聲低,對(duì)操作人員的防護(hù)效率很好。
5、誤操作導(dǎo)致的無(wú)菌環(huán)境污染的風(fēng)險(xiǎn)可能性很小。
6、運(yùn)行能耗相對(duì)傳統(tǒng)潔凈室低。
7、占地面積小,不影響其他設(shè)備,且可以按照客戶要求標(biāo)準(zhǔn)靈活設(shè)計(jì)。